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Cuáles son las 20 vacunas que están en la última fase de ensayos – Télam

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Unos 5.000 voluntarios fueron inmunizados con la Soberana 02 desde que se inici la etapa final de pruebas.

Las vacunas suelen requerir aos de investigacin y pruebas antes de llegar al pblico de forma masiva, pero la rapidez con la que se extendi el coronavirus en el mundo necesit soluciones a la misma velocidad y, ms all de los inoculantes que ya se estn administrando a gran escala, actualmente hay 20 frmacos en la ltima fase de ensayos clnicos en pases tan diversos como Cuba, Kazajistn e Italia.

De acuerdo con la Organizacin Mundial de Salud (OMS), hay 182 desarrollos contra la Covid-19 en fase preclnica, lo que significa por ejemplo que se estn testeando en animales en lugar de humanos, y unos 80 en distintas fases de estudios clnicos, incluyendo los ms avanzados que ya se estn usando de forma masiva y que cuentan con la aprobacin de urgencia de distintos entes reguladores.

De acuerdo con la OMS, hay 182 desarrollos contra la Covid-19 en fase preclnica


Los frmacos que lideran la lucha contra el coronavirus provienen principalmente de Rusia con la Sputnik V, ya autorizada en 50 pases; de Estados Unidos con la de Pfizer (junto al laboratorio alemn BioNtech), Moderna y Johnson & Johnson (junto a la belga Janssen); de China con las de Sinopharm, Sinovac y CanSino; y la anglo sueca de Oxford/AstraZeneca.

Otras 20 vacunas candidatas estn avanzadas en la investigacin, en la fase 3 de ensayo clnico, con testeos a larga escala sobre su eficacia y posibles efectos secundarios, incluyendo dos de Latinoamrica: la Soberana 02 y la Abdala, ambas de Cuba.

Dos desarrollos latinoamericanos, ambos de Cuba

Unos 5.000 voluntarios fueron inmunizados con la Soberana 02 desde que se inici la etapa final de pruebas el 3 de marzo pasado en 40 vacunatorios diseminados en ocho municipios de La Habana y cerca de 100.000 dosis ya estn en Irn para ser testeadas en un pas con otra tasa de incidencia del virus.

Segn expertos involucrados en estudio clnico citados por el diario oficial Granma, en la primera semana de vacunacin solo se presentaron eventos adversos leves en algunos sujetos del ensayo, tales como dolor leve en el sitio de la inyeccin en las primeras 24 horas de administrado el candidato y malestar general.

Este frmaco en estudio, junto a los proyectos Soberana 01 y Soberana Plus, son desarrollados por cientficos e investigadores del Instituto Finlay de Vacunas, en cooperacin con especialistas del Centro de Inmunologa Molecular y la Universidad de La Habana.

Esta semana, el organismo regulador cubano autoriz tambin el pase a fase 3 de la Abdala que, junto a otro inoculante llamado Mambisa, es estudiado en el Centro de Ingeniera Gentica y Biotecnologa y se prev que ser administrado a 48.000 voluntarios de entre 19 y 80 aos.

Este fármaco en estudio, junto a los proyectos Soberana 01 y Soberana Plus, son desarrollados por científicos e investigadores del Instituto Finlay de Vacunas.

Este frmaco en estudio, junto a los proyectos Soberana 01 y Soberana Plus, son desarrollados por cientficos e investigadores del Instituto Finlay de Vacunas.

En el resto del mundo

Otros frmacos ya en fase 3 son la GRAd-COV2 impulsada por el grupo de biotecnologa ReiThera (Italia), la EpiVacCorona y la CoviVac de Rusia, la Novanax de Estados Unidos y esta semana ingres en esta lista la CoVLP de los laboratorios Medicago (Canad) y GSK (Reino Unido).

Tambin la alemana CureVac, que al igual que otras candidatas eligi la Argentina para realizar los ensayos clnicos, la ZyCoV-D de India y otros inoculantes que se desarrollan en Japn, China y Australia.

Otro pas que anunci avances en su vacuna es Kazajistn con la llamada QazCOVID-in, investigada por el Instituto sobre Seguridad Biolgica, que espera concluir con la fase 3 de estudios clnicos en junio e iniciar ya el mes prximo con la produccin masiva, de acuerdo a directivos citados por la agencia de noticias TASS.

“En los ensayos clnicos la vacuna demostr una alta seguridad e inmunogenicidad. Cuando se usa correctamente, crea inmunidad en todos los participantes”, indicaron los responsables de este desarrollo y aadieron que no hubo reacciones negativas entre los que recibieron la inyeccin.

La mayoría de las vacunas requiere de dos dosis, con excepción de la de Janssen y CanSino que son monodosis y la ZyCoV-D de India y la ZF2001, que necesita tres.

La mayora de las vacunas requiere de dos dosis, con excepcin de la de Janssen y CanSino que son monodosis y la ZyCoV-D de India y la ZF2001, que necesita tres.

Las candidatas se diferencian por la tecnologa que utilizan para inmunizar, sea mediante virus inactivados (como la de Sinovac); las que usan adenovirus (como vector viral) donde ‘insertan’ el gen de la protena espiga del coronavirus como la Sputnik V, Janssen o la de AstraZeneca (en este caso de chimpanc), y las que usan ARN mensajero como la de Pfizer y Moderna.

Tambin por la cantidad de dosis: la mayora requiere de dos, con excepcin de la de Janssen y CanSino que son monodosis y la ZyCoV-D de India y la ZF2001 (desarrollada en China y probada en al menos cinco pases, incluyendo Ecuador) que necesita tres.

Otro punto importante es la temperatura que requieren para conservarse, clave para la logstica en la llegada a cada pas, sobre todo en los de clima clido, y su posterior distribucin a la poblacin.

La vacuna de Pfizer y BioNTech, por ejemplo, debe mantener una conservacin de ultrafro a -70 C (con un margen de 10C aproximadamente), mientras que otras, como la Sputnik V, puede almacenarse a entre 2 y 8 C.

En este aspecto destaca la ZyCoV-D, que puede permanecer estable hasta tres meses a una temperatura de hasta 30C, segn dijo Pankaj Patel, presidente del laboratorio de la India que la investiga, al medio local Business Standard.


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